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Pfanstiehl重磅推出高質(zhì)量、高純度、符合多國(guó)藥典的甲硫氨酸(M-168)

治療性蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性受多種因素的影響,包括環(huán)境條件、制劑配方等,如溫度、光照、離子濃度、pH值以及表面活性劑、糖和其他輔料等[1]。治療性蛋白質(zhì)在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中容易發(fā)生氧化,進(jìn)而發(fā)生聚集、錯(cuò)誤折疊、溶解等一系列變化,使其正常生物學(xué)功能受到影響,最終引發(fā)免疫原性反應(yīng)[2]。

甲硫氨酸是一種穩(wěn)定的抗氧化劑,通常添加在治療性蛋白質(zhì)配方中,溶液中游離的甲硫氨酸能有效保護(hù)治療性蛋白質(zhì)分子上對(duì)氧化敏感的氨基酸殘基[3]。與其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是預(yù)防蛋白質(zhì)發(fā)生光誘導(dǎo)氧化最有效的輔料之一[4]

Pfanstiehl重磅推出一種高質(zhì)量、藥用級(jí)甲硫氨酸,具有高純度、低內(nèi)毒素、低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn),符合多國(guó)藥典規(guī)定(USP, EP, BP, JP, ChP),可應(yīng)用于生物加工和注射藥物。


甲硫氨酸產(chǎn)品信息:

  • 產(chǎn)品名稱:L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
  • 中文名稱:甲硫氨酸
  • 分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
  • 分子量: 149.21
  • 產(chǎn)品貨號(hào):M-168



甲硫氨酸產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 高純度,低內(nèi)毒素,低金屬雜質(zhì)殘留
  • 符合多國(guó)藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
  • 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
  • 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
  • 美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作正在進(jìn)行中



甲硫氨酸的應(yīng)用

  • 蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑
  • 抗氧化劑
  • 賦形劑



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Pfanstiehl產(chǎn)品目錄:


Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料,主要產(chǎn)品包括注射級(jí)海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸鹽酸鹽(A-171)等,并已獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào),其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。


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[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)

[2] Arnaud Fevre, et al. Journal of Chromatography B, 1189 (2022)

[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)

[4] D.D. Shah, et al., Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)


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